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產品時間：2020-02-17
SeraCare是診斷質量控制，生物材料和試劑的領xian合作伙伴和供應商，為體外診斷開發(fā)商臨床實驗室和生命科學研究人員提供服務SeraCare以生物材料為診斷測試行業(yè)提供支持，以開發(fā)驗證血清學和分子傳染病檢測方法。北京華新康信生物科技有限公司代理SeraCare品牌。北京華新康信生物科技有限公司是SeraCare品牌代理商。1/2 Qualification Panel seracare
SeraCare
北京華新康信生物科技有限公司
SeraCare是診斷質量控制，生物材料和試劑的領xian合作伙伴和供應商，為體外診斷開發(fā)商，臨床實驗室和生命科學研究人員提供服務。自1980年代初以來，SeraCare就以生物材料為診斷測試行業(yè)提供支持，以開發(fā)，驗證和挑戰(zhàn)當今受信賴的血清學和分子傳染病檢測方法。隨著臨床基因組學和診斷技術的快速發(fā)展，SeraCare已開發(fā)出領xian的產品組合，包括高度靈活的類患者參考材料和實驗室QC程序，以支持諸如下一代測序和數(shù)字PCR等診斷應用
SeraCare的HSA 適用于IVD診斷試劑或細胞培養(yǎng)應用，是在cGMP，F(xiàn)DA注冊，ISO 13485認證的工廠中生產的。HSA粉末為診斷級，可溶，灰白色和超高純度。根據Cohn-Oncley冷酒精技術，使用美國許可或歐盟認可的設施中收集的血漿制造白蛋白
熱銷產品
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SeraCare在試劑開發(fā)中提供了30多年的經驗和創(chuàng)新，這些試劑可作為稀釋劑用于設計測試試劑盒控件和校準器，細胞培養(yǎng)基補充劑，ELISA方法的封閉劑以及研究產品中的賦形劑。
SeraCare優(yōu)化和定制基本測試試劑盒試劑的能力為IVD分析的開發(fā)和商業(yè)化提供了支持。從人類血清和加工血漿到人類血清白蛋白（HSA），人γ球蛋白（HGG）和牛血清白蛋白（BSA）等衍生物，提供多種產品來滿足您的測定開發(fā)需求
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seracare成立于1984年，30多年來一直是診斷檢測行業(yè)值得信賴的合作伙伴和供應商，以創(chuàng)新的技術、質量控制、試劑和生物材料推動了臨床基因組學、分子和血清學診斷的發(fā)展。
SeraCare是一家通過ISO 13485認證的制造商，擁有的技術，包括完整的質量控制解決方案和強大的定制能力。SeraCare是參考標準領域的zhe，致力于實現(xiàn)精準醫(yī)療的承諾，確?；趎gs的測試供應商、IVD開發(fā)人員和制造商以及臨床實驗室的正確結果。
SeraCare在上世紀80年代的早期歷史表明，SeraCare致力于支持診斷專業(yè)人員，當時SeraCare開發(fā)了該行業(yè)的第yi個血清轉換面板。SeraCare對血清學的關注一直持續(xù)到20世紀90年代，在那里，SeraCare確立了在血漿置換方面的，并加大了對IVD原材料的關注。
通過戰(zhàn)略收購和整合，SeraCare擴大了研發(fā)能力，這對21世紀初分子診斷行業(yè)的發(fā)展關重要。SeraCare的專業(yè)知識使我們認識到下一代測序(NGS)和輔助診斷的臨床應用越來越多。
2012年，Linden Capital Partners收購了SeraCare，并引入了SeraCare的xi執(zhí)行官查理•曼拉克(Charlie Mamrak)和一個值得信賴的團隊，他們繼續(xù)擴大SeraCare的專業(yè)領域，以實現(xiàn)通過對疾病的了解來提高生活質量的總體目標。品質的持續(xù)發(fā)展，效率的不斷提高，以及專注于滿足不斷發(fā)展的IVD行業(yè)的需求，使賽樂視成為值得信賴的企業(yè)，每天為超過90%的世界頂jiIVD制造商提供服務，客戶基礎不斷增加。
2013年，SeraCare收購了KPL，這是一家擁有30多年經驗的可靠的初級和次級抗體供應商，同時還收購了用于質量控制的試劑和參考材料。SeraCare還在AccuType產品組合中介紹了其HIV-1分離株，并推出了AccuPlex重組病毒技術，使定制重組控制和參考材料的開發(fā)成為可能。
支持臨床基因組學診斷
2015年，SeraCare擴大了在馬里蘭州蓋瑟斯堡(Gaithersburg)的研發(fā)設施，并啟動了一個新的臨床基因組業(yè)務部門，專注于技術和產品的開發(fā)，以確保安全、有效地擴展精準醫(yī)療驅動診斷。了解到SeraCare的客戶正在向更多的數(shù)據密集型診斷方法過渡并擁抱新技術，該業(yè)務部門成立的目的是開發(fā)創(chuàng)新的解決方案，以支持準確和地使用的診斷平臺，如NGS和數(shù)字PCR。
針對腫瘤、生殖健康、傳染病和遺傳疾病的新產品不斷涌現(xiàn)，以支持SeraCare客戶的臨床基因組學診斷的開發(fā)和驗證工作。在此期間，SeraCare引入了Seraseq技術來開發(fā)高質量的NGS參考材料。其他和正在進行的發(fā)展包括血液惡性腫瘤、實體腫瘤和液體活檢的分子分析參考材料。2017年，SeraCare推出了功能強大、易于使用的iQ™NGS QC管理軟件，使臨床實驗室能夠簡單地確保好的NGS分析性能并保持合規(guī)。
今天，SeraCare擁有150多名員工，繼續(xù)在SeraCare位于馬薩諸塞州米爾福德的公司總部運營。SeraCare在米爾福德有三家工廠，在馬里蘭州蓋瑟斯堡有研發(fā)中心，公司致力于為行業(yè)提供持續(xù)的商業(yè)開發(fā)、生產和銷售質量控制產品。我們擁有廣泛的網絡和超過30年的經驗，隨著技術和客戶需求的發(fā)展，我們將繼續(xù)為IVD制造商、臨床實驗室和生命科學研究人員提供服務。
SeraCare員工享受的工作環(huán)境反映了我們的目標是yi流的。SeraCare力求在與彼此、客戶和供應商的關系中達到gao的行為標準。SeraCare的績效管理流程吸引了各個層次的員工，SeraCare的專業(yè)發(fā)展項目強調并支持繼續(xù)教育和在職培訓。下面的列表突出了我們的一些項目。
Highest-Quality Controls and Reference Materials for Infectious Disease and Genomic Testing
高質量控制和參考資料
用于傳染病和基因組檢測
臨床實驗室需要一致的、穩(wěn)定的和可靠的材料來源來驗證和監(jiān)測其分析的性能。隨著對檢測結果的依賴程度的增加和報銷費用的減少，“金標準”的參考資料和控制對于任何實驗室實施yi流的質量控制程序都是必要的。SeraCare的可信控制和參考資料提供:
控制和參考資料2
在血清學、分子PCR和基于序列的檢測中，病人的表現(xiàn)
準確的滴定和高批次一致性，具有良好的信噪比
廣泛的重要病毒和細菌病原體，包括HIV, HBV和HCV, C。diff, CT / NG
高復用的NGS生物合成參考材料，用于腫瘤分析、無細胞DNA、NIPT和種系檢測
值得信賴的品牌:
ACCURUN®用于分子和血清學傳染病檢測的對照
Seraseq™臨床NGS參考資料，適用于體細胞癌、生殖健康、遺傳性疾病和感染性疾病。
SeraCare的控制和參考材料，以及iQ™NGS QC管理質量控制監(jiān)控軟件，可以幫助改善您的質量保證程序，同時減少不必要的重復過程的成本，并為您的員工在日常工作流程中節(jié)省時間。