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產(chǎn)品展示PRODUCTS
Eurofins Eurofins 北京代理
產(chǎn)品時間：2020-03-19
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北京華新康信生物科技有限公司代理eurofins品牌。北京華新康信生物科技有限公司是 eurofins品牌代理商。
eurofins大量現(xiàn)貨，歡迎選購，合作共贏。
產(chǎn)品列表如下：
產(chǎn)品貨號 產(chǎn)品名稱 品牌
14-939 ErbB2, active eurofins代理 北京華新康信生物科技有限公司
Eurof 在小號CDMO的開發(fā)小組的工作設(shè)備精良的實驗室來處理復(fù)雜的API的發(fā)展挑戰(zhàn)。
eurofins在小眾API方面的專業(yè)知識使我們能夠開發(fā)和商業(yè)化高效API。經(jīng)過研究和開發(fā)的合適的分離cGMP放大設(shè)備可以處理有效化合物的速度低于30 ng / m（Safebridge™Class 4）。
憑借在有機(jī)合成技術(shù)方面的廣泛經(jīng)驗和知識，eurofins的化學(xué)家為API的合成建立了穩(wěn)健而經(jīng)濟(jì)的途徑。此外，eurofins在過程開發(fā)方面的豐富經(jīng)驗使我們能夠成功地將化學(xué)步驟引入cGMP規(guī)?；?，從而將多種API推進(jìn)商業(yè)化。
為了在API開發(fā)階段中保持盡可能高的效率，Eurofins CDMO采用了實驗設(shè)計（DOE）和按質(zhì)量設(shè)計（QbD）的方法，從而使其能夠驗證許多流程。
Eurofins CDMO提供高質(zhì)量的適當(dāng)解決方案，這些解決方案考慮了客戶的即時需求以及長期的商業(yè)需求。在每個階段，eurofins努力為客戶提供發(fā)展路線圖，以提供“在正確的時間進(jìn)行正確的發(fā)展”。
為了支持速度和質(zhì)量通常關(guān)重要的早期計劃，包括支持IND的項目，eurofins的開發(fā)團(tuán)隊可以執(zhí)行以下任務(wù)：
臨床前樣品
開發(fā)可靠且可擴(kuò)展的路線，包括過程經(jīng)濟(jì)評估，制定監(jiān)管策略以及降低貨物成本（COGS）研究
合成與過程化學(xué)與分析方法開發(fā)
分析方法鑒定/驗證和初步穩(wěn)定性
非GMP和cGMP擴(kuò)大
IND文件準(zhǔn)備和審核（CMC或DMF準(zhǔn)備）
關(guān)于第二階段和第三階段計劃，Eurofins CDMO采用增量開發(fā)，包括流程的開發(fā)和優(yōu)化，分析開發(fā)和增強(qiáng)的控制。我們能夠為較大規(guī)模的API以及監(jiān)管原材料（RSM）采購開發(fā)提供雜質(zhì)識別和控制，API表征和技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
為了支持和指導(dǎo)復(fù)雜API流程的流程開發(fā)，我們非常重視分析投資。我們的分析化學(xué)家在解決具挑戰(zhàn)性的問題以及為合成過程建立控制并確保API質(zhì)量方面經(jīng)驗豐富。
雜質(zhì)合成
Eurofins CDMO（合同開發(fā)與制造組織）在整個開發(fā)過程中提供服務(wù)，并管理雜質(zhì)的合成和控制。Eurofins CDMO可以識別，分離和合成與過程相關(guān)的雜質(zhì)，以支持過程開發(fā)，分析控制和法規(guī)要求。
我們能夠為客戶提供完整的CMC差距分析和風(fēng)險評估，包括命運和清除研究以及雜質(zhì)標(biāo)記的合成。我們的主要分析工具是用于分離工藝雜質(zhì)的色譜法，用于表征的LC / MS-MS / MS和多核NMR。我們的專家團(tuán)隊掌握“加標(biāo)和吹掃”研究，以了解與工藝相關(guān)的雜質(zhì)的來源和命運。
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Eurofins代理 北京華新康信生物科技有限公司
Eurofins CDMO（合同開發(fā)與制造組織）為新化學(xué)和生物實體提供完整的藥物開發(fā)包，從臨床前開發(fā)到早期臨床，直到向第三方生產(chǎn)小批量商業(yè)產(chǎn)品，以幫助他們加快開發(fā)和制造過程或du品。我們專注于創(chuàng)新配方技術(shù)的開發(fā)，可為難以配制的候選藥物提供解決方案以增強(qiáng)生物利用度并控制藥物釋放。
Eurofins CDMO還存在于仿制藥產(chǎn)品開發(fā)和制造以及現(xiàn)有藥物的生命周期管理領(lǐng)域。
我們提供廣泛的藥品開發(fā)和制造技術(shù)，以生產(chǎn)液體，固體和半固體劑型，用于口服，經(jīng)鼻，經(jīng)頰和局部給藥。所開發(fā)的藥品可以按比例放大以用于臨床試驗生產(chǎn)。
Eurofins CDMO擁有超過二十年的開發(fā)和制造經(jīng)驗，并在擁有5個的設(shè)施，可為復(fù)雜的產(chǎn)品和*的生產(chǎn)工藝提供高質(zhì)量的定制解決方案，專門從事創(chuàng)新配方的開發(fā)。
選擇Eurofins CDMO可為您提供以下幫助：
?加速化學(xué)或生物產(chǎn)品的臨床前和臨床階段，易于擴(kuò)大規(guī)模，并從開發(fā)階段平穩(wěn)
過渡到GMP設(shè)施?臨床試驗生產(chǎn)非無菌液體，半固體和固體劑型
?制造立即釋放和控釋釋放系統(tǒng)
?雙層片劑
?成品藥物的釋放和穩(wěn)定性評估（加速穩(wěn)定性，ICH穩(wěn)定性，ASAP）
?商業(yè)化生產(chǎn)（小批量生產(chǎn)和孤兒藥）
北京華新康信生物科技有限公司專注于生命科學(xué)領(lǐng)域，由豐富從業(yè)經(jīng)驗的技術(shù)團(tuán)隊和管理團(tuán)隊組建而成，主營生物化學(xué)試劑，儀器，實驗耗材等。
1廣泛的產(chǎn)品輻射領(lǐng)域，試劑，耗材，儀器等。
2產(chǎn)品種類齊全，北京華新康信與國外諸多生命科學(xué)領(lǐng)域*合作眾多，代理品牌Glycan Therapeutics，Intact Genomics，Integral Molecular，Medkoo，Niomech，Terragene，Anshlabs wako，EZbioscience，CMCTAG，Anatrance ，F(xiàn)avorage ，Affinity，Advanced biomatrix，bioplastics，天地人和，TRC，凱杰，義翹，sciencell；價格優(yōu)勢品牌：seracare，Streck，Toxin，Zeptometrix，sigma，F(xiàn)orteBio，CanSyn，polyplus，santa，chormsystems，bethyl ，moltox， permagenlabware ，bioflux，Bio－Rad， coriell， listlabs， ZYMO ， ABclonal ， EY laboratories ，greatcellsolar ， agdia ， beckman ， Bioxcell，，biomax ，usascientific ， TRC ，nist ，americanelements，cayman ， Fisher ，thermofisher ， nanopore， 日立， 三菱株式會社 ，RD， takara等，緊跟生命科學(xué)的發(fā)展，不斷滿足客戶的需求，為各位的科研之路上添磚加瓦！
3 一手貨源，價格優(yōu)勢明顯
4信譽(yù)良好，客戶范圍廣，包括清華、北大、交大、復(fù)旦、中山等100多所高校，百泰藥業(yè)，康龍化成，藥明康德等企業(yè)。
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