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產(chǎn)品時(shí)間：2020-04-09
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Lucica ®糖化白蛋白-L 液體試劑
主要特點(diǎn)
特異于糖化白蛋白（GA）
在單獨(dú)的反應(yīng)中同時(shí)測量糖化白蛋白和總白蛋白
標(biāo)準(zhǔn)化以建立參考（JCCRM611）
廣泛發(fā)表的方法
美國EKF診斷
Lucica ®糖化白蛋白-L可以填補(bǔ)長期和短期的血糖控制的標(biāo)記之間的間隙
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該Lucica ®為糖化白蛋白（GA），由制造方法旭化成制藥株式會社，是一個(gè)特定的GA測試，現(xiàn)在是FDA批準(zhǔn)在美國的銷售Lucica ®測試是由經(jīng)銷EKF USA（前Stanbio）。該Lucica ®測試是世界上廣泛使用和公布的GA方法之一。
糖化白蛋白測試的優(yōu)勢是什么？
Lucica ®糖化白蛋白-L是特定的GA。它不能測量其他糖化蛋白，例如糖化免疫球蛋白。
措施都在不同的反應(yīng)，糖化白蛋白和總蛋白。
結(jié)果以比率表示，從而使患者之間的蛋白質(zhì)濃度差異小化。
通過JSCC（日本臨床化學(xué)學(xué)會）標(biāo)準(zhǔn)化為既定參考標(biāo)準(zhǔn)（JCCRM611）。
在過去的十年中，許多研究已經(jīng)發(fā)表利用Lucica ®方法。
什么是糖化白蛋白（GA）？
白蛋白是循環(huán)系統(tǒng)中豐富的細(xì)胞外蛋白。白蛋白主要參與滲透壓的調(diào)節(jié)，并作為血液中疏水性分子（包括藥物，膽汁酸和游離脂肪酸）的載體蛋白。白蛋白的半衰期（周轉(zhuǎn)時(shí)間）約為21天，并且對血液中葡萄糖和其他糖的“糖基化”非常敏感。
GA與傳統(tǒng)的果糖胺測試不同，因?yàn)樗鼉H測量GA。 在果糖胺測定中，大部分信號是由于GA（約66％的血清蛋白是白蛋白）引起的。其余信號由其他糖化球蛋白（?34％）組成。果糖胺方法很多，但這些方法缺乏標(biāo)準(zhǔn)化，因此未按比例報(bào)告結(jié)果。
糖化白蛋白如何形成？
與其他糖基化蛋白質(zhì)相似，白蛋白會經(jīng)歷非酶轉(zhuǎn)化（美拉德反應(yīng)），其中葡萄糖和其他糖類與蛋白質(zhì)上的氨基末端殘基反應(yīng)形成不穩(wěn)定的席夫堿。這種無環(huán)形式的分子可以反向還原為葡萄糖和蛋白質(zhì)，也可以通過Amidori排列形成稱為GA的穩(wěn)定分子。
糖化白蛋白測試原理
Lucica®測試在血清上進(jìn)行，包括兩個(gè)步驟：（1）糖化白蛋白的酶促測定，（2）通過溴甲酚紫分析或BCP進(jìn)行總白蛋白測試。通過將GA濃度除以白蛋白濃度來計(jì)算GA值。
在主要的酶促反應(yīng)中，消除了內(nèi)源性糖基化氨基酸，并將生成的GA與特定的酶反應(yīng)，以產(chǎn)生546/700 nm的比色信號。
在總白蛋白反應(yīng)中，樣品與預(yù)處理溶液反應(yīng)，將還原的白蛋白轉(zhuǎn)化為氧化的白蛋白。處理過的溶液與溴甲酚紫（BCP）反應(yīng)，形成白蛋白和BCP的藍(lán)色共軛物。測量該藍(lán)色綴合物的吸光度以定量600/660 nm處的白蛋白濃度。
糖化白蛋白（GA）值的計(jì)算（mmol / mol）
將獲得的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度，從而得到樣品的GA值（mmol / mol）。
所述Lucica ®測試如在具有“開放通道”能力基于液體的，化學(xué)分析儀用戶定義的測定法進(jìn)行的。
糖化白蛋白的預(yù)期用途是什么？
Lucica ®旨在被用于糖化白蛋白的上兼容臨床化學(xué)分析儀人血清中定量測量。GA的測量可用于中期（2-3周之前）監(jiān)測糖尿病患者的血糖控制。僅用于體外診斷。
結(jié)果
同行評審的文獻(xiàn)均支持糖化白蛋白（GA）作為血糖控制的良好標(biāo)志物，基于微血管和大血管并發(fā)癥的臨床結(jié)局，糖尿病風(fēng)險(xiǎn)，血液透析患者的預(yù)后以及預(yù)測妊娠結(jié)局。已經(jīng)顯示GA對于糖尿病患者的血糖控制的中期監(jiān)測是有用的。
微血管并發(fā)癥
在美國和中國，總共對超過11,000名受試者進(jìn)行的研究持續(xù)了520年，結(jié)果表明GA與糖尿病微血管并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展有關(guān)。
大血管并發(fā)癥
在美國，日本，韓國和中國的研究共涉及11,000多個(gè)受試者，發(fā)現(xiàn)GA與血管預(yù)后，動(dòng)脈粥樣硬化，不良預(yù)后和死亡率相關(guān)
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